研發(fā)中心
三生制藥集團(tuán)研發(fā)專(zhuān)注于創(chuàng)新和國(guó)際化。
集團(tuán)擁有國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)家發(fā)展改革委批準(zhǔn)的抗體藥物國(guó)家工程研究中心，該中心學(xué)術(shù)委員會(huì)成員皆由權(quán)威院士、知名專(zhuān)家組成。我們?cè)谏蜿?yáng)、上海、深圳和杭州設(shè)立4大研發(fā)基地，成功建立起生物藥和化藥雙領(lǐng)域研究平臺(tái)，涵蓋從基礎(chǔ)研發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)到新藥注冊(cè)上市的藥物開(kāi)發(fā)全過(guò)程。
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集團(tuán)擁有30余種上市產(chǎn)品，32種候選產(chǎn)品，其中22種國(guó)家新藥。
主要涵蓋腫瘤科、自身免疫性疾病、腎科、代謝、皮膚科以及其他相關(guān)治療領(lǐng)域。 -
集團(tuán)發(fā)明專(zhuān)利累計(jì)申請(qǐng)285項(xiàng)，獲得有效發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)90余項(xiàng)。
累計(jì)承擔(dān)國(guó)家科技部“863”、“973”、“重大新藥創(chuàng)制”等40余項(xiàng)國(guó)家重大課題。
研發(fā)平臺(tái)
我們擁有三個(gè)研發(fā)平臺(tái)，包括兩個(gè)基于蛋白質(zhì)的生物制藥平臺(tái)（一個(gè)哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)的細(xì)胞平臺(tái)及一個(gè)細(xì)菌細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的平臺(tái)）及一個(gè)化學(xué)平臺(tái)。
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哺乳動(dòng)物細(xì)胞
表達(dá)系統(tǒng)的平臺(tái) -
細(xì)菌細(xì)胞
表達(dá)系統(tǒng)的平臺(tái) -
化學(xué)平臺(tái)
- 哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的平臺(tái)。通過(guò)此平臺(tái)，我們開(kāi)發(fā)以哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的生物制藥產(chǎn)品。我們的核心產(chǎn)品益比奧及特比澳，均是通過(guò)我們的哺乳動(dòng)物細(xì)胞平臺(tái)開(kāi)發(fā)出來(lái)的。此外，我們利用該平臺(tái)開(kāi)發(fā)單克隆抗體藥品。
- 細(xì)菌細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的平臺(tái)。通過(guò)此平臺(tái)，我們開(kāi)發(fā)以細(xì)菌細(xì)胞表達(dá)的生物制藥產(chǎn)品。我們的早期產(chǎn)品因特芬及英路因就是通過(guò)細(xì)菌細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的平臺(tái)開(kāi)發(fā)出來(lái)的。
- 化學(xué)平臺(tái)。通過(guò)此平臺(tái)，我們主要與第三方公司及研究機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)化學(xué)藥品。
研發(fā)過(guò)程
我們的發(fā)現(xiàn)及臨床前研究涉及以下一般步驟：
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物色及選擇具有藥物療效及
市場(chǎng)潛力的分子。 -
包括工藝開(kāi)發(fā)及控制、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量
標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究。所有該等研究乃根
據(jù)法規(guī)指引進(jìn)行，旨在展現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量及
制造流程符合足夠高的標(biāo)準(zhǔn)。 -
在動(dòng)物主體上分析在研產(chǎn)品的療
效及安全性，以指導(dǎo)后續(xù)的臨床
試驗(yàn)。
我們?cè)谡麄€(gè)臨床前及臨床階段持續(xù)研究流程開(kāi)發(fā)及控制，直至將產(chǎn)品商業(yè)化為止。
研發(fā)項(xiàng)目由公司內(nèi)四個(gè)部門(mén)進(jìn)行：
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研究所
Research
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外部合作部門(mén)
cooperation
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臨床部門(mén)
clinic
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注冊(cè)事務(wù)部門(mén)
registration
- 研究所。研究所專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)的與細(xì)菌細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)的生物制藥產(chǎn)品，并負(fù)責(zé)我們內(nèi)部臨床前研發(fā)的主要單位。
- 外部合作部門(mén)。外部合作部門(mén)主要專(zhuān)注于物色擁有可觀前景的化學(xué)醫(yī)藥產(chǎn)品及單克隆抗體藥品的公司，并負(fù)責(zé)合作型臨床前研發(fā)的主要單位。
- 臨床部門(mén)。臨床部門(mén)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)及管理臨床試驗(yàn)。
- 注冊(cè)事務(wù)部門(mén)。注冊(cè)事務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)向食品藥品監(jiān)管總局登記我們的產(chǎn)品以及監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目，以確保在開(kāi)發(fā)、登記及商品化醫(yī)藥方面符合相關(guān)中國(guó)法規(guī)。