三生制藥公布2023年度業(yè)績(jī)：營收同比增長(zhǎng)13.8%,管線收獲期將至
2024-03-20
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2024年3月20日，中國沈陽
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今天，中國生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)三生制藥（01530.HK）公布年度業(yè)績(jī)。
業(yè)績(jī)公告顯示，2023年三生制藥營業(yè)收入約人民幣78.16億元，比去年同期增長(zhǎng)13.8%；毛利約人民幣66.42億元，比去年同期增長(zhǎng)17.1%；經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營性歸母凈利潤(rùn)約人民幣19.52億元，比去年同期增長(zhǎng)17.7%；經(jīng)調(diào)整EBITDA約人民幣27.68億元，比去年同期增長(zhǎng)20.2%。
同時(shí)，三生制藥董事會(huì)建議宣派截至2023年12月31日止年度的末期股息每股0.25港幣。
核心產(chǎn)品業(yè)績(jī)穩(wěn)健，生物藥板塊持續(xù)增長(zhǎng)
2023年，三生制藥核心生物藥產(chǎn)品營收保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)，穩(wěn)居行業(yè)龍頭。全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品特比澳銷售收入約42.05億元，同比增長(zhǎng)23.8%。該產(chǎn)品已順利續(xù)約醫(yī)保，并被《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）腫瘤治療所致血小板減少癥診療（CTIT）指南（2022版）》列為最高級(jí)別推薦。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾2023年銷售收入為9.4億元，根據(jù)艾昆緯（IQVIA）數(shù)據(jù)其市場(chǎng)份額達(dá)42.2%。
用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2023年銷售收入5.65億元，同比增長(zhǎng)10.5%。益賽普預(yù)充針劑型于2023年3月獲批上市。
用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的賽普汀2023年銷售收入為2.26億元，同比大幅增加41.8%。該產(chǎn)品獲得中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)《乳腺癌診療指南（2022）》HER2陽性晚期乳腺癌H治療敏感用藥I級(jí)推薦，同時(shí)開展了大量真實(shí)世界研究和臨床專家發(fā)起的研究，循證證據(jù)不斷豐富。
毛發(fā)健康產(chǎn)品持續(xù)豐富，蔓迪市占率達(dá)72.6%
治療雄激素性脫發(fā)和斑禿的OTC產(chǎn)品蔓迪繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2023年蔓迪銷售收入11.24億元，同比增加約25.8%。中國藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，蔓迪在中國大陸米諾地爾市場(chǎng)的占有率達(dá)72.6%。2023年，蔓迪持續(xù)打造科學(xué)生發(fā)品牌，拓展數(shù)字化營銷體系，提升電商銷售規(guī)模。此外，蔓迪泡沫劑型產(chǎn)品成功獲批上市，將進(jìn)一步助力蔓迪未來在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。
CDMO業(yè)務(wù)再創(chuàng)新高
2023年，三生制藥CDMO業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)提升，收入約人民幣1.74億元，同比增長(zhǎng)4.9%。目前公司已簽訂的訂單金額約人民幣2億元，客戶覆蓋國內(nèi)外知名藥企和生物科技公司。沈陽德生生物7.6萬升原液及制劑產(chǎn)能已于2023年起陸續(xù)開始驗(yàn)證。
在研管線開發(fā)全面駛?cè)肟燔嚨?/strong>
公告顯示，三生制藥研發(fā)管線擁有29項(xiàng)在研產(chǎn)品，包含血液/腫瘤科13項(xiàng)，自身免疫及眼科11項(xiàng)，腎科4項(xiàng)，皮膚科領(lǐng)域1項(xiàng)。截至目前，已有12款新藥推進(jìn)至臨床III期或NDA申報(bào)階段，3款仿制藥品種處于BE及ANDA申報(bào)的階段。
2023年，三生制藥多款產(chǎn)品獲批上市，其中包括：益賽普預(yù)充針劑型，其為患者提供了更加便利的治療選擇，顯著提高使用環(huán)節(jié)的便利性；鹽酸納呋拉啡口腔崩解片麗美治®用于血液透析患者瘙癢的適應(yīng)癥，同時(shí)該產(chǎn)品用于改善慢性肝病患者瘙癢癥（僅限現(xiàn)有治療療效不理想的情況）的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將在本年度提交NDA申請(qǐng)。此外，米諾地爾泡沫劑型已于2023年12月獲批上市，滿足頭皮敏感人群的生發(fā)用藥需求。長(zhǎng)效促紅素（SSS06）用于慢性腎衰竭貧血治療的III期臨床研究達(dá)到主要預(yù)設(shè)終點(diǎn)，公司計(jì)劃于今年內(nèi)遞交該產(chǎn)品新藥上市申請(qǐng)。
自免管線即將迎來收獲期。2023年，用于治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)，預(yù)計(jì)將于今年完成該適應(yīng)癥的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）申報(bào)；用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的抗IL-1β抗體（613）和治療特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4Rα抗體（611）II期臨床成功達(dá)到主要終點(diǎn)，并已完成III期臨床試驗(yàn)患者入組；用于治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已獲得重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘的II期臨床研究的主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。
2023年，三生制藥對(duì)外合作取得多項(xiàng)進(jìn)展。三生制藥與基石藥業(yè)合作開發(fā)的抗PD-1單抗Nofazinlimab的III期臨床研究正在積極推進(jìn)中。依托三生制藥豐富的抗體藥研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，高質(zhì)量、高性價(jià)比的生產(chǎn)能力和成熟的腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，該產(chǎn)品有望為晚期肝細(xì)胞癌患者帶來全新優(yōu)效的一線治療選擇。公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用于痤瘡適應(yīng)癥的橋接臨床試驗(yàn)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn).作為FDA 40年來批準(zhǔn)的首個(gè)新機(jī)制痤瘡用藥，Winlevi®在美國獲得皮膚科醫(yī)生的廣泛認(rèn)可，自2021年12月上市以來有1.5萬名醫(yī)生開具超過67萬張?zhí)幏剑殉蔀槊绹幏搅孔疃嗟酿畀徶委熡盟幹?。Winlevi®有望在三生制藥的推動(dòng)下為國內(nèi)數(shù)以億計(jì)的痤瘡患者帶來新的治療選擇。
未來，三生制藥將繼續(xù)聚焦腎科、自免、毛發(fā)皮膚、血液、腫瘤等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，加速推進(jìn)在中國大陸處于領(lǐng)先地位的自免類產(chǎn)品的臨床開發(fā)。同時(shí)公司將持續(xù)踐行自主研發(fā)和對(duì)外合作雙軌并行的策略，積極發(fā)掘有潛力的創(chuàng)新藥合作標(biāo)的，以補(bǔ)充公司現(xiàn)有的產(chǎn)品布局。公司還將憑借成熟的生物藥研發(fā)注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)以及銷售實(shí)力，為更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研發(fā)上市進(jìn)程提供助力。
三生制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士表示：“在過去的一年里，面對(duì)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的行業(yè)環(huán)境，三生制藥全體員工同德一心，共同推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)平穩(wěn)發(fā)展，業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高。我們非常欣喜地看到公司不斷向市場(chǎng)推出新產(chǎn)品，讓患者享受到全新的治療獲益，并且期待后續(xù)管線中的在研產(chǎn)品逐步展露潛力，為公司發(fā)展持續(xù)打造新增長(zhǎng)引擎。同時(shí)，三生制藥還將充分發(fā)揮綜合平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，為海內(nèi)外生物技術(shù)企業(yè)賦能。未來，三生制藥將繼續(xù)牢記民族生物制藥企業(yè)的責(zé)任，在制藥為人的道路上沉淀閱歷、匯聚能量，厚植企業(yè)成長(zhǎng)之本，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步之基，為促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展添磚加瓦，為助力健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量。”
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項(xiàng)國家發(fā)明專利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺(tái)的4大研發(fā)中心，共有29種在研產(chǎn)品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的5大生產(chǎn)基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。請(qǐng)?jiān)L問www.hhcnjy.com獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí)，請(qǐng)務(wù)必謹(jǐn)慎行事。